FMEA Maßnahmenkategorien

Die Produkt- und generiert als ein wesentliches Ergebnis zur Risikominimierung "Entwicklungsbegleitende Vermeidungs- und ". Die Praxis zeigt, dass es für den Entwicklungsprozess der , den und die beteiligten Experten vorteilhaft sein kann, mit definierten "Maßnahmenkategorien" in den kreativen Prozess einzusteigen. Diese strukturieren und standardisieren die notwendigen Diskussionen deutlich, ohne den kreativen Teil der Arbeit einzuschränken. Die im Download genannten Inhalte sind praxisbewährte Beispiel ohne Vollständigkeitsanspruch. Auch inhaltlich müssen diese im Kontext der jeweiligen Ursache-Fehlerbeziehung konkretisiert werden.

1. Zielsetzung (Warum?)

Strukturierung der Entwicklung von Maßnahmen
Inhaltlicher Input für die Maßnahmenentwicklung
Optimierte Konsistenz der Maßnahmenentwicklung

2. Vorgehensweise (Wie?)

Entwickeln Sie die FMEA nach dem Vorgehensmodell nach VDA
Entwickeln Sie für jeden Ursache-Fehlerkombination Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen
Definieren Sie gemeinsam mit den beteiligten Experten dazu Maßnahmenkategorien für das Analyseobjekt
Verwenden Sie dazu die vorliegende Checkliste als Grundlage und Startpunkt
Stellen Sie sicher, dass die Maßnahmen exakt das zu Erledigende beschreiben. Das Kopieren der Maßnahmenkategorien ist dazu zumeist nicht ausreichend.
Sie können beispielsweise Bemerkungsfunktionen entsprechend des verwendeten Software-Tools einsetzen

Kategorien
Die entwicklungsbegleitende Produkt- und Prozess-FMEA generiert als ein wesentliches Ergebnis zur Risikominimierung Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen. Die Praxis zeigt, dass es vorteilhaft sein kann, dazu Kategorien zu definieren.

Hinweis: In keinem Fall sollte die Maßnahme lediglich als Kommentar (z. B. Prototypentest) dokumentiert werden. Zu einer Maßnahme gehört zumindest immer ein Verb sowie Verantwortlichkeiten und Termine.

Maßnahmenkategorien Beispiele Design-FMEA
Vermeidungsmaßnahmen:

System-/Merkmalsauslegung auf Basis der Übernahme einer serienbewährten Lösung aus einem vergleichbaren Systemen/Komponenten und Anwendungsfall (hier sollten in der FMEA einige der Systemen/Komponenten genannt werden, aus denen die Lösung übernommen wird um die Risikobewertung zu konkretisieren)
System-/Merkmalsauslegung auf Basis von Benchmark-Studie
System-/Merkmalsauslegung auf der Basis analytischer Nachweisverfahren zur robusten Auslegung (z. B. FEM Festigkeitsnachweise)
System-/Merkmalsauslegung auf Basis von iterativen Verfahren
System-/Merkmalsauslegung auf Basis zutreffender „normativer“ Vorgaben (z. B. Konstruktionsrichtlinien intern, externer Vorgaben (Lieferanten, Normen,..)

Entdeckungsmaßnahmen (Verifizierungsmaßnahmen):

Nachweisführung durch: Design Review zur Verifizierung der Funktion X (Code Review durchführen)
Nachweisführung durch: Analytische Verfahren zur Bestätigung der Auslegung des Systems/der Komponenten (Simulationsmodell)
Nachweisführung durch: Hardwareverifizierung auf Komponentenprüfstand (Verifizieren der Funktionen entsprechend der Funktionsanalyse für diverse und relevante Reifegrade der Baumuster wie A-Muster, B-Muster, Prototypen, Serienteile. Dabei können zusätzlich folgende Strategien zur Anwendung kommen: a. Grenzmusteraufbau, b. Überlastungsversuche, c. Dauerlaufversuche mit Befundungsstrategien (evtl. vor- und nach den Versuchen Maßnahmen)
Nachweisführung durch: Montageversuche für diverse Reifegrade der Baumuster wie A-Muster, B-Muster, Prototypen, Serienteile zur Verifizierung der Funktionen entsprechend der Funktionsanalyse
Nachweisführung durch: Prototypentests zur Verifizierung der Funktionen für diverse Reifegrade der Baumuster wie A-Muster, B-Muster, Prototypen, Serienteile zur Verifizierung der Funktionen entsprechend der Funktionsanalyse
Nachweisführung durch: Feldtest zur Verifikation bestimmter Funktionen für diverse Reifegrade der Baumuster wie A-Muster, B-Muster, Prototypen, Serienteile zur Verifizierung der Funktionen entsprechend der Funktionsanalyse
Nachweisführung durch: Design-Validierungsmaßnahmen entsprechend den anerkannten Regeln der Technik
Nachweisführung durch: Marktbeobachtung (Field follow Aktivitäten sind in bestimmten Branchen mit kleinen Serien eine weitere, wenn auch sehr späte Maßnahme)

Maßnahmenkategorien Beispiele Prozess-FMEA
Vermeidungsmaßnahmen:
Mensch:

Prozessabsicherung durch: Entwickeln und implementieren dokumentierter Vorgaben
Prozessabsicherung durch: Qualifizierung und Einsatz nachweislich qualifizierter Mitarbeiter
Prozessabsicherung durch: Entwicklung um Implementierung konstruktiver Absicherungen (z. B. Vorrichtungen,..)

Maschine:

Prozessabsicherung durch: verfahrenstechnische Untersuchungen zur Ermittlung der Prozessparameter
Prozessabsicherung durch: Maschinen-/Prozessfähigkeitsuntersuchungen zur Ermittlung der Maschinenfähigkeit/Prozessfähigkeit
Prozessabsicherung durch: Vorbeutende- und/oder zustandsabhängige Wartung/Instandhaltung
Prozessabsicherung durch: Übernahme serienbewährter Prozessauslegungen aus vergleichbaren und serienbewährten Prozessauslegungen
Prozessabsicherung durch: Prozessauslegung auf der Basis analytischer Methoden zur robusten Auslegung des Prozesses (z. . B. Mold Flow Analyse)
Prozessabsicherung durch: Prozessauslegung auf der Basis interner und/oder externer Vorgaben (Normen, Richtlinien, Lieferantenwissen, Maschinenhersteller,..)
Periodische Requalifizierung des Prozesses
Statistische Prozessregelung

Material:

Prozessabsicherung durch: Technische Spezifikationen, Qualitätssicherungsvereinbarungen, QM-System interner und externer Lieferanten
Prozessabsicherung durch: Wareneingangsprüfung
Mitwelt
Prozessabsicherung durch: Identifikation und Lenkung interagierender physikalischer und chemischer Wechselwirkungen aus dem Umfeld (z. B. Luftfeuchte, Schwingungen, Partikelbeladung der Luft,..)

Entdeckungsmaßnahmen:

Qualitätssicherung durch Entwicklung und Implementierung serienbegleitender Prüfungen (Werker, Prüfpersonal, Kameraprüfung,,..)
Serienbegleitende Befundungen von verursachenden Zuständen (Verschleiß,..
Qualitätssicherung durch Produktaudits
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